Все о регистрации медицинского изделия

Медицинские шприцы, изделия

В связи с мировой глобализацией, интенсивно день за днем расширяется рынок продукции и услуг, соответственно возрастает уровень требований потребителя. Между двумя сторонами взаимоотношения регулируются законодательным порядком. Особенно такие нюансы важны, когда дело затрагивает вопросы здоровья. В данном случае нам не обойтись без такой процедуры как регистрация медицинских изделий. Изначально медицинские изделия проходят процедуру регистрации еще на пути к покупателю. И далее их утилизация и использование должны соответствовать специальным инструкциям и правилам. К медицинским товарам относят материалы и изделия, которые применяются в медицине, для лечения, диагностики и профилактики заболеваний.


Все эти товары делятся на группы, подгруппы, классы и виды. По функциональному предназначению, медицинские изделия делятся на приборы, инструменты, аппараты, и оборудование. Проще говоря, изделия это медицинский товар, который используется многократно, долго служит, его изготавливают из долговечных материалов. Как парадоксально не звучало бы, но из-за несоблюдения пунктов исследований, может неблагоприятно повлиять на здоровье людей и физического состояния социума, в общем. Поэтому работа с регистрацией медицинских изделий в России очень ответственная на всех стадиях. Федеральный закон о регистрации медицинских изделий был принят 21 ноября 2012 года, в текущем году было утверждено постановление, исходя из которого, на территории России разрешается обращение только тех изделий, которые зарегистрированы в государственном реестре.

Основным изменением в постановлении стало:

1.Обязательное наличие выводов по техническим, медицинским, токсикологическим и нормативным исследованиям;

2.Обязательно наличие фотографий изделия и всех его составляющих;

3.Обязательно наличие правил эксплуатации и руководство по применению.

4. Процесс получения регистрации довольно кропотливый и занимает много времени. Но это того стоит, после получения государственной регистрации вы свободно сможете реализовывать свои изделия в здравницы, больницы, госпитали и аптечные сети по всей территории России без ограничений. У вас всегда будет поддержка государства.

Ведь сейчас Российские власти остро пропагандируют к производству медицинских изделий отечественного производства. Стараются создать условия, чтоб было больше покупок нашего изделия, нежели чем импортного. В недрах Министерства уже родился документ, который развивает традиции отечественного производства медицинских изделий под названием «локализация производства».

новинки

полезные статьи

Горячие напитки охлаждают лучше, чем холодные: правда или миф

В народе говорят, что чашка горячего чая помогает снизить температуру тела лучше, чем стакан ледяной воды. Так ли это на самом деле, и какие напитки все-таки лучше пить в жару – горячие или холодные? Давайте разбираться.

подробнее...
Как избавиться от целлюлита навсегда: 5 эффективных советов

Как выглядит целлюлит, знают наверняка все. Неровная, покрытая ямочками, кожа, которая напоминает кожуру апельсина, чаще всего наиболее заметна на ягодицах и бедрах.

подробнее...
Пена для бритья – неожиданно эффективное средство против солнечных ожогов

Сейчас очень популярно делиться в интернете разными советами и, как их еще называют, лайфхаками. Недавно в сети появилась информация о том, что обычная пена для бритья может вылечить солнечный ожог всего лишь за 30 минут.

подробнее...
Какой должна быть сперма здорового мужчины?

Хотите знать, какой в норме должна быть семенная жидкость у здорового мужчины? Тогда читайте далее о том, как определить, нормальна ли сперма вашего партнера, без дорогостоящих диагностик и даже без визита к врачу.

подробнее...

отзывы

Здравствуйте, точно и конкретно скажите ночной крем надо оставить до утро или нет, там в инструкции не написано конкретно скажите да или нет.

подробнее...

Добрый день, случайно попало на здоровую кожу, образовалось пятно около 1 см. Как долго будет проходить, подскажите?

подробнее...

Здравствуйте! Чем опасен крем если пользоваться им очень часто и практически ежегодно?

подробнее...

Ура !!! Я счастлива !! Долго искала его !! Спасибо девочки за посылку...

подробнее...

Здравствуйте чтобы пить его надо разводить?

подробнее...

Прошло пять дней. Я выздоровела!!!! Мне классно! Могу писать, петь и танцевать! Псле первого применения наступило облегчение. Но утром опять жар и туман в голове. Выпила еще раз. Стала пить маленькими дозами в течении всего дня. Два -три дня еще было сложновато, с переменным успехом. Но после я почувствовала себя наконец-то здоровой, полноценной и, главное, со светлой головой, без жара, и без каких либо других признаков заболевания. Подозреваю, что у меня было ОРВИ с осложнением в виде фарингита. К врачам не обращалась. Вещь оказалась СУПЕР! Не пришлось обращаться))))

подробнее...

Можно уточнить, когда в наличии появится?

подробнее...

На 7 день болезни хотела вызывать скорую помощь. В голове туман и жар внутренний. Тело горит, а конечности мерзнут, в горле начинается удушье. Боль в горле прошла, но удушья и хрипота остались. Терафлю и противовирусные таблетки не помогли. Посоветовали применить антибиотики. Но дома их не оказалось, а нашла только этот препарат, который давно брала, но не пригодился. Попробовала 1 раз. Честно, думала, что фигня это все. Но практически через минут 10 ушел жар, голова стала ясной. Наступило колосальное облегчение. Буду использовать дальше. Напишу результат.

подробнее...

Здравствуйте Результат навсегда или временно? Надо мыт через 20мин крема или до утро а дневной до вечера

подробнее...

здравствуйте пользуюсь кремом уже неделю лицо у меня покраснело сильно скажите пожалуйста это пройдет?

подробнее...
Товар в корзине !